НамеревалсяИспользовать
Этот продукт подходит для качественного обнаружения COVID-19.Он оказывает помощь в диагностике заражения новым коронавирусом.
РЕЗЮМЕ
Новые коронавирусы относятся к роду β.COVID-19 — острое респираторное инфекционное заболевание.Люди вообще восприимчивы.В настоящее время основным источником инфекции являются больные, инфицированные новым коронавирусом;бессимптомные инфицированные люди также могут быть источником инфекции.По данным текущего эпидемиологического расследования инкубационный период составляет от 1 до 14 дней, в основном от 3 до 7 дней.Основные проявления включают лихорадку, утомляемость и сухой кашель.В некоторых случаях наблюдаются заложенность носа, насморк, боль в горле, миалгия и диарея.
ПРИНЦИП
Тест-набор содержит две тест-полоски:
В одном из них – прокладка конъюгата бордового цвета, содержащая рекомбинантные оболочечные антигены нового коронавируса, конъюгированные с коллоидным золотом (конъюгаты нового коронавируса), 2) полоска нитроцеллюлозной мембраны, содержащая две тестовые линии (линии IgG и IgM) и контрольную линию (линия С1). .
Линия IgM предварительно покрыта мышиным антителом против человеческого IgM, линия IgG покрыта мышиным антителом против человеческого IgG.Когда достаточный объем испытуемого образца подается в лунку для образцов испытательного устройства, образец мигрирует по устройству под действием капиллярных сил.IgM против нового коронавируса, если он присутствует в образце, будет связываться с конъюгатами нового коронавируса.
Затем иммунокомплекс захватывается реагентом, предварительно нанесенным на полосу IgM, образуя линию IgM бордового цвета, что указывает на положительный результат теста IgM нового коронавируса.IgG против нового коронавируса, если они присутствуют в образце, будут связываться с конъюгатами нового коронавируса.Затем иммунокомплекс захватывается реагентом, нанесенным на линию IgG, образуя линию IgG бордового цвета, что указывает на положительный результат теста IgG нового коронавируса.Отсутствие каких-либо Т-линий (IgG и IgM) свидетельствует об отрицательном результате.В качестве процедурного контроля в области контрольной линии всегда будет появляться цветная линия, указывающая, что был добавлен надлежащий объем образца и произошло затекание мембраны.
На другой полоске тест-полоска состоит из следующих частей: прокладки для образца, прокладки для реагента, реакционной мембраны и абсорбирующей прокладки.Реагентная подушка содержит коллоидное золото, конъюгированное с моноклональными антителами против нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2;реакционная мембрана содержит вторичные антитела к нуклеокапсидному белку SARS-CoV-2.Вся полоса фиксируется внутри пластикового устройства.Когда образец добавляется в лунку для образца, конъюгаты, высушенные в планшете для реагентов, растворяются и мигрируют вместе с образцом.Если в образце присутствует антиген SARS-CoV-2, комплекс, образованный между конъюгатом анти-SARS-2 и вирусом, будет захвачен специфическими моноклональными антителами против SARS-2, нанесенными на область тестовой линии (T).Отсутствие линии Т свидетельствует об отрицательном результате.В качестве процедурного контроля всегда будет появляться красная линия в области контрольной линии (C2), указывающая на то, что был добавлен надлежащий объем образца и произошло затекание мембраны.
Время публикации: 01 апреля 2021 г.