Товары

Использование по назначению

Этот продукт подходит для качественного обнаружения нового коронавируса в мазках из носоглотки или образцах мокроты.Он оказывает помощь в диагностике заражения новым коронавирусом.

РЕЗЮМЕ

Новые коронавирусы относятся к роду β.COVID-19 — острое респираторное инфекционное заболевание.Люди вообще восприимчивы.В настоящее время основным источником инфекции являются больные, инфицированные новым коронавирусом;Бессимптомные вирусоносители также могут быть источниками инфекции.По данным текущего эпидемиологического расследования инкубационный период составляет от 1 до 14 дней, в основном от 3 до 7 дней.Основные проявления включают лихорадку, утомляемость и сухой кашель.В некоторых случаях также обнаруживаются заложенность носа, насморк, боль в горле, миалгия и диарея.

ПРИНЦИП

Набор для обнаружения антигена COVID-19 представляет собой иммунохроматографический мембранный анализ, в котором используются высокочувствительные моноклональные антитела для обнаружения нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2.Тест-полоска состоит из следующих частей: прокладки для образца, прокладки для реагента, реакционной мембраны и абсорбирующей прокладки.Реагентная подушка содержит коллоидное золото, конъюгированное с моноклональным антителом против нуклеокапсидного белка SARS-CoV-2;реакционная мембрана содержит вторичные антитела к нуклеокапсидному белку SARS-CoV-2.Вся полоса фиксируется внутри пластикового устройства.Когда образец добавляется в лунку для образца, конъюгаты, абсорбированные в подушке для реагентов, растворяются и мигрируют вместе с образцом.Если в образце присутствует антиген SARS-CoV-2, комплекс конъюгата анти-SARS-CoV-2 и вируса будет захвачен специфическими моноклональными антителами против SARS-CoV-2, нанесенными на участок тестовой линии ( Т).Отсутствие линии Т свидетельствует об отрицательном результате.В качестве процедурного контроля в области контрольной линии (С) всегда будет появляться красная линия, указывающая на то, что был добавлен надлежащий объем образца и возник эффект впитывания мембраны.

СОЧИНЕНИЕ

ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ

Храните упаковку продукта при температуре 2-30°C или 38-86°F и избегайте воздействия солнечных лучей.Набор стабилен в течение срока годности, указанного на этикетке.

После открытия пакета из алюминиевой фольги тестовую карту внутри следует использовать в течение одного часа.Длительное воздействие горячей и влажной среды может привести к неточным результатам.

Номер партии и срок годности напечатаны на этикетке.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед использованием этого продукта.

Этот продукт предназначен для самопроверки непрофессиональными пользователями или для профессионального использования.

Этот продукт применим к мазку из носоглотки и мокроте Использование других типов образцов может привести к неточным или недействительным результатам теста.

ВОЗ рекомендует использовать мокроту, а не слюну.Мокрота поступает из дыхательных путей, а слюна – изо рта.

Если образцы мокроты не могут быть получены от пациентов, для тестирования следует использовать образцы мазков из носоглотки.

Убедитесь, что для тестирования добавлено достаточное количество образца.Слишком большое или слишком малое количество образца может привести к неточным результатам.

Если тестовая линия или контрольная линия находятся за пределами тестового окна, не используйте тестовую карту.Результат теста недействителен и повторно протестируйте образец с другим.

Этот продукт одноразовый.НЕ перерабатывайте использованные компоненты.

Утилизируйте использованные продукты, образцы и другие расходные материалы как медицинские отходы согласно соответствующим правилам.