page_head_bg

Новости

Тест на антиген COVID-19 китайской компании выиграл турнир "Большого шлема" 15 стран, включая Германию, Францию, Италию и Португалию, за один шаг!

В настоящее время из-за распространения мутантных вирусов и других факторов эпидемия COIVD-19 во многих европейских странах возобновилась. Данные об эпидемии, опубликованные несколько дней назад Европейским офисом ВОЗ, показывают, что эпидемия в Европе демонстрирует очевидные признаки ухудшения в течение трех недель подряд.

Под влиянием эпидемии Европа с населением почти 800 миллионов человек предъявила огромный спрос на продукты для обнаружения антигена COVID-19. Поскольку обнаружение антигена имеет определенный технический порог, продукты и производители смешали хорошее и плохое. В ответ на низкий порог CE и простоту декларирования европейские министерства здравоохранения создали на этой основе систему «белого списка» национальной системы здравоохранения, и только производители и продукты, включенные в «белый список», могут иметь право продавать в стране.

В ответ на это требование китайские производители активно стремятся попасть в «белый список» европейских стран. Среди них возникла компания New Gene (Ханчжоу) Bioengineering Co., Ltd. (NEWGENE Bioengineering), которая вошла во все европейские страны, которые в настоящее время имеют систему «белых списков», и выиграла турнир Большого шлема нового европейского белого списка обнаружения антигенов! Эти страны включают Германию, Францию, Италию, Швейцарию, Португалию, Чешскую Республику, Бельгию, Венгрию, Грецию, Молдову и др. Среди них антигенные продукты NEWGENE успешно прошли клинические испытания PEI в Германии и клинические испытания BAG в Швейцарии, два из них. самые высокие золотосодержащие пробы в Европе.

image1

Новый Джин успешно сдан оценка немецкого PEI

image2

Новый Джин успешно сдан оценка швейцарской BAG

Внесение в «белый список» различных стран и прохождение местного клинического теста являются предпосылками для подачи заявки на домашнее самотестирование на антиген. Благодаря полной либерализации приложений самопроверки в домашних условиях в странах ЕС, продукты для обнаружения антигена COVID-19 от NEWGENE займут важное место на европейском рынке.

Стоит отметить, что в дополнение к европейскому рынку NEWGENE также выполнила ранний макет на рынках Южной Америки и Африки и получила разрешение на чрезвычайные ситуации (EUA) и разрешения на импорт из таких стран, как Перу, Аргентина, Эквадор, Кения и Зимбабве. . Среди них NEWGENE в настоящее время является единственным продуктом для обнаружения антигена COVID-19 китайского бренда, признанным Министерством здравоохранения Кении.

В настоящее время ситуация с профилактикой и контролем эпидемий за рубежом все еще остается тяжелой. Для китайских биологических компаний, хотя они привержены использованию технологий для поддержки борьбы с эпидемией, это также открыло возможность укрепить зарубежное влияние китайских брендов.

NEWGENE - это высокотехнологичная компания, созданная совместно экспертами в области биотехнологий. В основном он занимается исследованиями и разработками, производством и продажей биологических продуктов. Он стремится к созданию из биологических материалов, таких как антигены и антитела, до диагностических реагентов in vitro и соответствующего оборудования, а также диагностики с помощью искусственного интеллекта. Систематическая схема всей отраслевой цепочки. Компания накопила ресурсы для глубокого сотрудничества во внутренних и зарубежных системах здравоохранения и здравоохранения и установила долгосрочные и стабильные каналы сотрудничества во многих странах Европы, Юго-Восточной Азии, Ближнего Востока, Африки и Южной Америки. В настоящее время продукты NEWGENE для тестирования COVID-19 экспортируются в более чем 50 стран мира. Я верю, что все больше и больше китайских брендов, таких как NEW GENE, будут играть важную роль в помощи миру в борьбе с эпидемией!

image3

Немецкий Регистрация в белом списке BfArM

image4

Французский регистрация в белом списке

image6

Италия регистрация в белом списке

URL запроса: http://www.salute.gov.it/interrogazioneDispositivi/RicercaDispositiviServlet?action=ACTION_MASCHERA
(напишите New Gene в Denominazione fabbricante)

image7

Швейцарский регистрация в белом списке

image8

Португалия регистрация в белом списке

image9

Чешский регистрация в белом списке

image10

бельгийский регистрация в белом списке

image11

Греция регистрация в белом списке

image12

венгерский язык регистрация в белом списке

image13

Аргентина Лицензия на импорт

image14

Перу Экстренная авторизация (EUA)

image15

Эквадор зарегистрирован.

image16

Кения Экстренная авторизация (EUA)

Контакт Информация

Адрес

No. 1700, North Tianfu Avenue, зона высоких технологий Чэнду, провинция Сычуань, Китай

Электронное письмо

Тел.


Время публикации: апр-09-2021